质量与合规

EHP质量部由质保部、质检部和注册部组成。EHP质量体系根据EQ总部质量框架和方针建立。

我们崇尚质量文化:质量是企业的生命线;质量第一,服务第一。

我们致力于制药行业高标准质量符合性,符合cGMPs法规以及行业最新趋势。

我们致力于最好的客户服务,提供积极的灵活的服务满足客户需求。

 

EHP通过了不同国家监管机构的cGMP检查(FDAEMAPMDAMFDSNMPA等)。EHP分别于201220152019三次成功通过了美国FDA检查。

 

发展历程

-          First Process Validation, 2009

-          First API Validation, 2010

-          First US DMF Filing, 2010

-          European Agency(AEMPS) Inspection, May 2011

-          FDA Inspection, Jan 2012

-          Empower3 CDS Go-live, Mar 2013

-          2nd FDA Inspection, Mar 2015

-          MFDS Inspection, Jun 2017

-          LIMS System Go-live, Jul 2017

-          JDE System Go-live, Jan 2018

-          PMDA Inspection, Jun2018

-          TrackWise Go-live, Sep 2018

-          3rd FDA Inspection, Jan 2019

-          EMA (HPRA&AIFA) Inspection, Jul 2019





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